穴位理療貼（怡心貼）說(shuō)明書(shū)
穴位理療貼使用說(shuō)明書(shū)
【產(chǎn)品名稱】穴位理療貼
【型號(hào)規(guī)格】X L—YXT—
1；3.5cm×3.5cm /貼
【醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證編號(hào)】蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許2012-0082號(hào)
【注冊(cè)證書(shū)編號(hào)】蘇械注準(zhǔn)20172261098
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】蘇械注準(zhǔn)20172261098
【主要結(jié)構(gòu)及組成】本品由治療硬膏、醫(yī)用膠布和防粘連保護(hù)膜構(gòu)成。治療硬膏由主材氧化鈣（CaO）、二氧化硅（SiO2）、二氧化鈦（TiO2）、二氧化鋯（ZrO2）、三氧化二鋁（Al2O3）與輔材糊精、羧甲基纖維素鈉、聚乙烯醇縮丁醛研制而成。本產(chǎn)品非滅菌。
【產(chǎn)品性能】產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)：硬膏表面應(yīng)釋放主波6μm~15μm波長(zhǎng)的遠(yuǎn)紅外線（生物波），其發(fā)射強(qiáng)度大于0.85法向比。
本品通過(guò)生物場(chǎng)效應(yīng)與穴位經(jīng)絡(luò)效應(yīng)發(fā)揮理療作用。當(dāng)與穴位皮膚接觸后，硬膏中功能材料通過(guò)吸收環(huán)境能量而發(fā)射波長(zhǎng)6-15μm的遠(yuǎn)紅外線（也稱生物波，屬于物理場(chǎng)效應(yīng)之一），因該波段遠(yuǎn)紅外線與人體產(chǎn)生的紅外線（波長(zhǎng)3-50μm，其中60%介于6-14μm之間，屬生物場(chǎng)效應(yīng)之一）相匹配而產(chǎn)生“生物共振”效應(yīng)，從而激發(fā)穴位局部生物大分子或細(xì)胞產(chǎn)生更多的激發(fā)能和較大的生物場(chǎng)與信息流，并以孤立子波形式在經(jīng)絡(luò)中傳遞，使得經(jīng)絡(luò)網(wǎng)絡(luò)更通暢，能量與信息傳輸更迅速、順利，有效改善微循環(huán)，加速新陳代謝，增強(qiáng)細(xì)胞活性與免疫力。當(dāng)這種“生物共振”效應(yīng)持續(xù)作用于人體穴位時(shí)，通過(guò)經(jīng)絡(luò)傳導(dǎo)可對(duì)相應(yīng)的病癥發(fā)揮理療作用。
【適用范圍】
1、緩解咽炎引起的刺激性咳嗽及咽癢、咽痛、異物感癥狀；
2、緩解偏頭痛、坐骨神經(jīng)痛引起的神經(jīng)性疼痛癥狀；
3、減輕頸椎病、肩周炎、肌筋膜勞損、椎間盤(pán)突出癥、關(guān)節(jié)炎引起的四肢、頸肩、腰背部軟組織的疼痛。
【使用方法說(shuō)明或圖示】清潔局部皮膚，去掉防粘連隔離紙，將理療貼的圓柱型固體硬膏對(duì)準(zhǔn)穴位粘貼于皮膚進(jìn)行治療，根據(jù)病情需要選擇單一穴位或多個(gè)有效穴位同時(shí)貼敷治療。
急性病癥一般每天貼敷一次，療程3-5天。每次持續(xù)貼敷2～4小時(shí)，病癥緩解后可揭除理療貼；如皮膚對(duì)膠布無(wú)過(guò)敏反應(yīng)，建議持續(xù)貼敷8～24小時(shí)，以鞏固療效；如病癥嚴(yán)重可每4-6小時(shí)更換新理療貼，以增加療效。
慢性病癥每天或隔天一次，每次貼敷可根據(jù)局部皮膚對(duì)醫(yī)用膠布的過(guò)敏情況持續(xù)24～48小時(shí)更換，療程：參照針灸療法或遵醫(yī)囑，一般7-14日。如病癥嚴(yán)重可每12小時(shí)更換新理療貼，以增加療效。
取穴方法：依據(jù)中醫(yī)針灸取穴原理（詳見(jiàn)常見(jiàn)病針灸穴位示意圖）或遵醫(yī)囑。
簡(jiǎn)要取穴方法如下：
治療咽炎癥狀取天突穴（圖1）；偏頭痛取頭部阿是穴（即壓痛點(diǎn)）或加列缺穴（圖2），如頭痛伴有惡心嘔吐加內(nèi)關(guān)穴（圖3）。治療局部軟組織慢性疼痛取阿是穴（即局部壓痛點(diǎn)）。
【禁 忌 癥】皮膚破損處及孕婦等不宜接觸醫(yī)用膠的人群禁用。
【注意事項(xiàng)】本品為一次性使用，對(duì)醫(yī)用膠布過(guò)敏者慎用。
1、本產(chǎn)品治療硬膏對(duì)皮膚無(wú)致敏性、無(wú)刺激性，目前唯一已知的不良反應(yīng)為敏感人士局部皮膚對(duì)醫(yī)用膠布的過(guò)敏癥狀，如接觸膠布的局部皮膚輕度發(fā)紅或發(fā)癢等，一般不影響使用，無(wú)需終止治療。
2、人體不同部位皮膚對(duì)醫(yī)用膠布敏感性也不同，縮短使用時(shí)間、間隔數(shù)小時(shí)至1-2日再貼敷同一穴位或選擇不同的有效穴位交替貼敷均有利于減少對(duì)醫(yī)用膠的過(guò)敏反應(yīng)。
3、皮膚稚嫩部位（如頸前、腹部）或小兒，可間隔使用（縮短連續(xù)使用的時(shí)間）或減少接觸面積（用剪刀適當(dāng)剪小膠布，以能夠固定硬膏于穴位為宜），也可在貼敷前取少量潤(rùn)膚露涂抹局部（待局部皮膚表面干燥后再貼敷），以利于減少局部皮膚對(duì)醫(yī)用膠的反應(yīng)。
4、產(chǎn)品療效可持續(xù)24～48小時(shí)，以硬膏的硬度判定產(chǎn)品是否需要更換，一般夏天時(shí)間縮短，冬天時(shí)間延長(zhǎng)。局部皮膚出汗易使硬膏吸濕軟化且皮膚也易對(duì)醫(yī)用膠過(guò)敏，使用本品時(shí)應(yīng)盡量避免大量出汗。使用數(shù)小時(shí)后，如發(fā)現(xiàn)硬膏吸汗潮濕后顯著變軟或松解，則療效減弱，建議更換或干燥后使用。
5、如接觸膠布的局部皮膚出現(xiàn)對(duì)醫(yī)用膠嚴(yán)重過(guò)敏或刺激癥狀嚴(yán)重時(shí)應(yīng)停用，必要時(shí)就醫(yī)。
【儲(chǔ) 存】塑封密閉包裝的理療貼應(yīng)置于干燥、無(wú)腐蝕性氣體的環(huán)境中儲(chǔ)存。運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)防潮。
【生產(chǎn)日期】見(jiàn)產(chǎn)品包裝。
【使用期限】三年。
【研發(fā)單位】上海賢怡醫(yī)藥技術(shù)有限公司
【注冊(cè)人/生產(chǎn)企業(yè)名稱】鎮(zhèn)江杏林醫(yī)療科技有限公司
【住 所】鎮(zhèn)江市潤(rùn)州區(qū)民營(yíng)開(kāi)發(fā)區(qū)（鎮(zhèn)江市童心工藝品廠內(nèi)）
【生產(chǎn)地址】江蘇省鎮(zhèn)江市潤(rùn)州區(qū)鎮(zhèn)句路民營(yíng)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)1號(hào)
【編制日期】2013年3月
【修訂日期】2017年4月
【售后服務(wù)】鎮(zhèn)江市賢怡苑科技有限公司
【聯(lián)系方式】聯(lián)系電話：0511-85728256 傳真：0511-84499150 郵編：212021
【備 注】原注冊(cè)證商品名稱“怡心貼”